1、進(jìn)口醫(yī)療器械要提供什么資料/流程

(1)國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備注冊證書和經(jīng)營許可證；

(2)對(duì)于含有含藥物成分的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書(特殊物品審批單)；

(3)一些設(shè)備需要自動(dòng)進(jìn)口許可證(O證)；

(4)設(shè)備圖片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終端用途、中文說明書等；

(5)進(jìn)口合同、裝箱單、發(fā)票；

(6)需要補(bǔ)充的其他資料。

2、進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的報(bào)關(guān)檢查注意事項(xiàng)：

(1).選擇進(jìn)入口岸----根據(jù)貨物數(shù)量和熟悉程度確定；

(2)報(bào)關(guān)單是否齊全——除了進(jìn)口普通貨物以外，還要有進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備所需的文件，要一一準(zhǔn)備好。

3、進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的接收單位應(yīng)具有以下資格：

(1)醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營許可證；

(2)營業(yè)執(zhí)照(持有銷售醫(yī)療設(shè)備許可證的經(jīng)營范圍)；

(3)進(jìn)出口權(quán)(如果沒有合格的進(jìn)出口公司可以代理進(jìn)口)

(4)醫(yī)療器械登記表。

(4)醫(yī)療器械注冊證書。